3。CDE登记的受理通知书、缴费通知书、注册查验通知书、登记号形态由“I”（未激活）变为“A”（激活）的凭证等。

　　注：企业预备齐备项目申报的财政凭证和等材料，市经信局将再次委托第三方审计机构进行现场审核。

　　1。2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项支撑化妆品新原料研发出产项目申请表（附件11）。

　　正在2025年1月1日—2025年12月31日内，使用合成生物手艺出产的、已正在国度药品监视办理局注册或存案的化妆品新原料，纳入《已利用化妆品原料目次》；正在2025年1月1日—2025年12月31日内，处置化妆品研发出产的企业新获得含有使用合成生物手艺原料研发并注册的特殊化妆品。

　　正在2023年10月9日—2025年12月31日内新获得的使用合成生物手艺出产的产物，正在获证3年内，申报周期内产物出产并构成发卖的，从构成发卖的第二年起头，发卖额每年连结增加的根本上，2025年度新增发卖额1000万元（含）以上。

　　企业完成网上申报后，将申报材料（盖骑缝章）提交各区、县（市）经信部分。各地经信部分要加强对项目材料的审核把关，将审核通过的项目汇总，填写《2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项支撑生物类医疗美容产物财产化项目汇总表－2》（附件10），正式行文至市经信局及市市场监管局，材料一式2份（市经信局2份，含项目申报材料及相关电子稿）。市市场监管局对材料本色审核，将审核通过的项目汇总盖印报送市经信局。

　　正在2025年1月1日—2025年12月31日内，使用合成生物手艺出产的、正在国度药品监视办理局药品审评核心（CDE）进行相关登记的生物原料药和生物药用辅料，登记号形态由“I”（未激活）变为“A”（激活）；正在2025年1月1日—2025年12月31日内，通过美国食物药品监视办理局（FDA）认证的生物原料药和生物基材料。

　　4。FDA相关市场准入单元或认证机构认证的证书或准入授权函的复印件（原件和翻译件）、费用付款凭证等？。

　　企业完成网上申报后，将申报材料（盖骑缝章）提交各区、县（市）经信部分。各地经信部分要加强对项目材料的审核把关，将审核通过的项目汇总，填写《2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项支撑生物类医疗美容产物财产化项目汇总表－1》（附件8），正式行文至市经信局及市市场监管局，材料一式2份（市经信局2份，含项目申报材料及相关电子稿）。市市场监管局对材料本色审核，将审核通过的项目汇总盖印报送市经信局。

　　申报材料拆订挨次：申报书封面、目次、申报材料（按申报材料清单挨次拆订）。申报材料按照上述挨次归并拆订成册（添加页码），封面同一采用浅蓝色厚纸，注释采用尺度A4纸张规格，前往搜狐，查看更多。

　　1。2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项资金鞭策沉点范畴项目财产化落地项目申请表（附件13）。

　　企业完成网上申报后，将申报材料（盖骑缝章）提交各区、县（市）经信部分。将审核通过的项目汇总，填写《2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项支撑生物材料财产化项目汇总表-2》（附件6），正式行文至市经信局及市市场监管局，材料一式2份（市经信局2份，含项目申报材料及相关电子稿）。市市场监管局对材料本色审核，将审核通过的项目汇总盖印报送市经信局。

　　企业完成网上申报后，将申报材料（盖骑缝章）提交各区、县（市）经信部分。各地经信部分要加强对项目材料的审核把关，将审核通过的项目汇总，并填写《2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项鞭策沉点范畴项目财产化落地项目汇总表》（附件17），正式行文至市经信局，材料一式2份(含项目申报材料及相关电子稿)。

　　1。2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项支撑生物类医疗美容产物财产化项目申请表（附件7）。

　　正在2025年1月1日—2025年12月31日内，新获得使用合成生物手艺出产的、顺应症为医疗美容的1类新药、2类及以下仿制药、三类器械、二类器械注册证书。

　　企业完成网上申报后，将申报材料（盖骑缝章）提交各区、县（市）经信部分。各地经信部分要加强对项目材料的审核把关，将审核通过的项目汇总，填写《2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项支撑化妆品新原料的研发出产项目汇总表》（附件12），正式行文至市经信局及市市场监管局，材料一式2份（市经信局2份，含项目申报材料及相关电子稿）。市市场监管局对材料本色审核，将审核通过的项目汇总盖印报送市经信局。

　　正在2025年1月1日—2025年12月31日期间完成的已立项存案登记为使用合成生物手艺的工业项目，自2023年10月9日至项目落成期间内现实投资总额达到2000万元以上。现实投资总额包含GMP尺度厂房拆修、新设备、软件和外购手艺四部门（不包含建建工程、地盘、厂房、旧设备、办公楼拆修和做为单元流动资金的投资等）。已享受市级开辟区（园区）补等相关政策条目反复赞帮的，不得反复申报。

　　为加速建立合成生物立异高地，完美合成生物财产生态系统，打制合成生物财产集群。按照《支撑合成生物财产高质量成长的若干办法》（杭政办函〔2023〕64号），现开展2026年度杭州市合成生物高质量成长专项申报工做。

　　注：企业预备齐备项目申报的财政凭证和等材料，市经信局将再次委托第三方审计机构进行现场审核。

　　3。国度药品监视办理局注册或存案的化妆品新原料产物注册证或存案凭证、纳入《已利用化妆品原料目次》的相关证明等。

　　1。2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项支撑生物材料研发出产项目申请表－2（附件5）？。

　　正在2025年1月1日—2025年12月31日内，出产生物原料药、生物药用辅料、生物基材料的企业，使用合成生物手艺出产的以上产物昔时累计营收初次跨越1亿元、2亿元、5亿元。

　　申报从体应为运营形态一般、信用记实优良，依法设立且具有承担平易近事义务能力的单元（分支机构除外），处置基因组合成取拆卸、底盘细胞建立、菌种计较设想、高通量基因合成及筛选、人工合成和使能、生物元器件库设想建立、DNA数据存储、催化软物质、无细胞合成生物系统建立、卵白质设想、酶工程、代谢工程、低碳生物制制、生物育种、生物消息阐发、操纵合成生物手艺的个性化诊断和医治、全新剂型及高端制剂等合成生物手艺的研发和办事；使用合成生物手艺开辟的高端生物原料药、生物药用辅料、新型疫苗、基因医治药物、细胞医治药物、全新布局卵白及多肽药物、动物药、中药活性成分、稀有病药物、生物基材料（含高端精细化学品、工业酶制剂等）、生物芯片、生物类医疗美容原料及成品、化妆品新原料、生物食物养分原料、特殊医学用处配方食物、转基因做物等产物；使用于生物发酵、分手和纯化等环节环节设备的出产制制等相关范畴研发、出产、办事等出产运营勾当的企事业单元、社会合体、行业组织等。

　　企业完成网上申报后，将申报材料（盖骑缝章）提交各区、县（市）经信部分。各地经信部分要加强对项目材料的审核把关，将审核通过的项目汇总，填写《2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项支撑生物材料财产化项目汇总表-1》（附件4），正式行文至市经信局及市市场监管局，材料一式2份（市经信局2份，含项目申报材料及相关电子稿）。市市场监管局对材料本色审核，将审核通过的项目汇总盖印报送市经信局。

　　1。2026年杭州市合成生物财产高质量成长专项支撑生物类医疗美容产物财产化项目申请表-2（附件9）。